医疗器械毕业论文10000字

医疗器械毕业论文

1.医疗器材的毕业论文这么写

爆笑毕业答辩现场 1,同学拿着写了25页的关于usb技术的论文上去答辩,老师开口就问:“请你用一句话介绍一下usb技术”,我同学立即怒:“一句话?一句话可以说清楚我写25页干嘛?一句话可以说清楚我站在这里干嘛?”整个答辩场集体沉默了2分钟…

老师:今年不答辩了!大家都良吧!

然后跟边上的老师说:优的名额怎么办啊?要不抽签吧!

2,毕业论文是个有关电梯的东西,他什么都没做过,论文是抄的。

老师答辩的时候问什么,他都不知道,最后老师急了,问道:那么你知道什么?

他说:我知道这个电梯按向上的按钮它会上去,按向下的它会下去。

他老师吐血,60分让他走人了。

3,一强人同学上台答辩,介绍自己的设计时叽里咕噜的说了半个小时,台下一老师不耐烦了大手一挥说:你给我下去,胡言乱语胡说八道…

4,偶的一个女同学暴牛,规定答辩时间是20分钟,等她到了20分钟时老师还在继续问文问题,只见她看了下表,说了声时间到了,然后就收拾东西走人。

5,先自我陈述了几分钟,然后提问。结果老师之间起了争论,谁也不服谁,把我凉在一边,几分钟后答辩结束,我一个问题也没回答。

6,偶一个同学暴强,答辩的时候,在做介绍时,说话#%¥◎*※…◎¥※…¥◎,下面的老师有一人听不清楚,于是转头与另一位老师小声交谈,此同学见了,立刻停下来,大声的问他的partner:“老师在说什么?”一时间全场爆笑,老师尴尬无语,他自己做了一个ppt,最后一个部分时致谢,其内容基本上叙述了指导老师一生的事情,还深情的说自己很喜欢和老师讨论问题等等事情,当他的致谢还没有读到一半,导师刷的一下站起来,面容扭曲的说:“我不是让你删掉这些吗!?”

全场在一阵沉默后,又是爆笑!!

7,师:解释一下原理。

生(不耐烦):说了你也不懂。

师:哦,那算了,下一个。

8,老师:你的论文怎么这么多错别字。

学生:没办法,我用的是紫光输入法。

下面笑倒一遍!

9,我答辩时,老系主任第一个问题:你吃早饭了吗?欧说:吃了。他说:好了,我问完了!

偶倒!…

10,老师:你的电动机怎么没有保护啊~~

同学:这个…这个不在我设计的范围内。

老师:那么电动机电流过大,我们就任由它烧掉了?

同学:恩~~~很抱歉,看来我们只好任由它烧掉了。

2.医疗器材的毕业论文这么写

爆笑毕业答辩现场 1,同学拿着写了25页的关于usb技术的论文上去答辩,老师开口就问:“请你用一句话介绍一下usb技术”,我同学立即怒:“一句话?一句话可以说清楚我写25页干嘛?一句话可以说清楚我站在这里干嘛?”整个答辩场集体沉默了2分钟… 老师:今年不答辩了!大家都良吧! 然后跟边上的老师说:优的名额怎么办啊?要不抽签吧! 2,毕业论文是个有关电梯的东西,他什么都没做过,论文是抄的。

老师答辩的时候问什么,他都不知道,最后老师急了,问道:那么你知道什么? 他说:我知道这个电梯按向上的按钮它会上去,按向下的它会下去。 他老师吐血,60分让他走人了。

3,一强人同学上台答辩,介绍自己的设计时叽里咕噜的说了半个小时,台下一老师不耐烦了大手一挥说:你给我下去,胡言乱语胡说八道… 4,偶的一个女同学暴牛,规定答辩时间是20分钟,等她到了20分钟时老师还在继续问文问题,只见她看了下表,说了声时间到了,然后就收拾东西走人。 5,先自我陈述了几分钟,然后提问。

结果老师之间起了争论,谁也不服谁,把我凉在一边,几分钟后答辩结束,我一个问题也没回答。 6,偶一个同学暴强,答辩的时候,在做介绍时,说话#%¥◎*※…◎¥※…¥◎,下面的老师有一人听不清楚,于是转头与另一位老师小声交谈,此同学见了,立刻停下来,大声的问他的partner:“老师在说什么?”一时间全场爆笑,老师尴尬无语,他自己做了一个ppt,最后一个部分时致谢,其内容基本上叙述了指导老师一生的事情,还深情的说自己很喜欢和老师讨论问题等等事情,当他的致谢还没有读到一半,导师刷的一下站起来,面容扭曲的说:“我不是让你删掉这些吗!?” 全场在一阵沉默后,又是爆笑!! 7,师:解释一下原理。

生(不耐烦):说了你也不懂。 师:哦,那算了,下一个。

8,老师:你的论文怎么这么多错别字。 学生:没办法,我用的是紫光输入法。

下面笑倒一遍! 9,我答辩时,老系主任第一个问题:你吃早饭了吗?欧说:吃了。他说:好了,我问完了! 偶倒!… 10,老师:你的电动机怎么没有保护啊~~ 同学:这个…这个不在我设计的范围内。

老师:那么电动机电流过大,我们就任由它烧掉了? 同学:恩~~~很抱歉,看来我们只好任由它烧掉了。

3.我想写一篇关于医疗器械的论文,有什么好的题目

werer

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开题报告: /lunwenzhidao/kaitibaogao

实习论文: /shixi

写作指导: /lunwenzhidao

4.找有关医疗器械质量管理论文的参考文献

1、医疗器械在设计和生产过程中,由于受技术条件、认知水平和工艺等限制,加之上市前的研究、验证不足,将不可避免地存在缺陷;同时,由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等,进一步增加了器械应用的临床风险,并可能导致器械相关医疗事故的发生。

为了减少这一风险,国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督,医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理,并将医疗器械应用纳入医疗质量管理,构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系,从而确保医患安全,促进医院综合效益的提高。 ——曹德森,吴昊:医疗器械临床应用质量管理,《中华医院管理杂志》,2007年(8) 2 2、现代科技的发展将临床医学推向了崭新的高科技时代,高科技渗入到病理学研究、临床诊 断、介入治疗、内植物材料及功能、器官移植直至最新技术DNA基因 疗法各个领域,医院的发展需要一流的人才、一流的技术和一流的现代化设备器械,所以,医院临床的发展 与提高都与设备管理部门密切相关。

设备管理部门必须了解全院现有设备的运转状况,以及经济效益和社会效益的分析,如设备的购买期、折旧情况、运转状态、维修、保养时刻表及维修费用等,做到心中有数。设备管理部门必须要深入临床各科室、各部门,仔细调研临床发展动态及需求。

要通过各种渠道收集新技术、新设备、新器械、新耗材的信息,收及主要设备的功能及性能,包括诊断设备、治疗 设备、检查设备及医疗辅助设备等设备的技术含量与先进程度及主要技术指标。 ——曹安之,蒋红兵,舒慧宇,刘枫,沈暑秋:医疗器械质量管理体系与供应商及现代化医院发展的关系,《医疗装备》,2004(06) 3、高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品,其质量优劣直接关系病人的生命安危。

——郑福友,金敏:高风险医疗器械使用质量管理现状与对策,《中国药事》,2006(1) 4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices),简称ISO/TC210。该技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)内。

——陈宇红:医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介,《中国医疗器械信息》1997(6) 5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上,经过30余年的奋发努力,现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系,医疗器械工业已成为我国高科技、高技术领域颇具发展前景的生力军。 ——潘广成:医疗器械市场展望,《中国医疗器械信息》,1997(2) 6、医工科历经20多年的发展,其职能从当初的设备器材的采购、维修,发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理;医疗仪器设备预防检测与维修;现代化医院医用设施系统建设规划与管理,理工医结合开发研制新颖实用的智能医学仪器设备,深化与拓展了学科发展的内涵。

临床医工科学科建设指导思想已经形成:即“以医疗器械保障为基础,以设备安全质量管理为中心,以学术科研为导向。促进学科全面发展。”

——种银保,唐超:现代医疗器械管理亟待解决的几个问题,《中国医学装备》2005(11) 7、根据调查,医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如:医疗器械质量管理制度不完善;有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员,对使用医疗器械的技术人员培训不够;对供货企业的合法资质审查把关不严;储存养护上,相应规范不明确或者可操作性不强;医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。

——郭仓田,完善医疗器械使用环节的监管,《实用新医学》2007(12) 8、从医疗器械企业的特点出发,以遵循法律法规的内容,提升企业经营业绩为指导,从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面,建立有效的质量管理体系。 ——高琳琳:医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系,《科技信息:学术版》2006(2) 9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。

——庄菲,丁彪:在医疗器械风险管理体系中的生物学评价,《中国医疗器械杂志》2007(4) 10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分,也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节,清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净要求,达到洁净程度的依据是什么,如何判断医疗器。

——王素珍,王欣,陈文,苗新霞,申丽萍:医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理,《中国消毒学杂志》,2008(3)。

5.家用医疗器械市场分析论文参考文献

[1] 王中尧. 医疗器械市场现状、潜力与对策探讨[J]. 上海生物医学工程, 2007,(03) .

[2] 陈树志. 我国医疗器械市场现状及趋势分析[J]. 新材料产业, 2009,(01) .

[3] 秦永清,王晓庆,朱晓伟. 医疗器械产业现状及发展趋势[J]. 中国医疗器械信息, 2007,(01) .

[4] 惠慧. 中国医疗器械市场的蛋糕有多大?[J]. 医疗保健器具, 2006,(10) .

[5]中国医疗器械行业现状及其未来发展趋势[J]. 财经界, 2007,(10) .

[6] 李捧花. 家用医疗器械—一片新大陆[J]. 中国药店, 2006,(06) .

[7] 胡宗泰. 国际医疗器械发展趋势和现状概述(一)[J]. 上海食品药品监管情报研究, 2006,(02) .

[8] 邬时民. 家用医疗器械市场天地宽[J]. 上海食品药品监管情报研究, 2006,(01) .

[9]中国医疗器械工业发展分析及趋势预测[J]. 财经界, 2007,(06) .

[10] 胡宗泰. 国际医疗器械发展趋势和现状概述(续上期)[J]. 上海食品药品监管情报研究, 2006,(03) .

[1] 国家将开展淘汰报废部分医疗器械产品的工作[J]. 中国医疗器械信息, 1996,(02)

[2] 江苏利康集团开发医疗器械产品寻合作[J]. 医学信息, 1997,(03)

[3] 医疗器械产品实行安全认证制度[J]. 现代医学仪器与应用, 1995,(01)

[4] 近期全国医疗器械产品报价[J]. 医疗装备, 1997,(01)

[5] 山东出台医疗器械产品评审(试行)办法[J]. 国际医药卫生导报, 1998,(02)

[6] 境外部分医疗器械产品未经注册非法抢占国内市场[J]. 医疗保健器具, 2002,(11)

[7] 惠慧. 中国医疗器械市场的蛋糕有多大?[J]. 医疗保健器具, 2006,(10)

[8] 聂颖, 徐海平. 我国医疗器械产业现状及发展谋略[J]. 中国食品药品监管, 2008,(09)

[9] 袁启明. 美国高新技术医疗器械产品市场增长迅猛[J]. 国外医学.生物医学工程分册, 1995,(05)

[10] 医疗器械产品市场准入审查规定[J]. 中国卫生质量管理, 1996,(01)

中国期刊全文数据库 共找到 21 条

6.跪求 有关医疗器械 论文

论文关键词】:医疗器械 国际竞争力 发展对策 【论文摘要】:本文第一部分着重介绍了我国及国际医疗器械行业现状,通过计算竞争优势指数,得出我国医疗器械行业总体在国际竞争中不占优势,特别是高端产品占明显劣势。

第二部分针对医疗器械行业现状及问题,提出了五大发展对策。 随着人们生活水平的提高,对医疗服务的要求也提高,医疗器械产业越来越受世人关注。

经过几十年的发展,我国医疗器械行业已初具规模。我国作为医疗器械产业的新兴市场,潜力大,发展快,吸引着全球医疗器械行业眼球,争先进军中国市场。

同时,本土企业规模小、技术弱,缺少发展后劲,存在国内市场占有额低、国际竞争力弱等问题。中国医疗器械企业参与国际竞争时,应树立民族品牌、构建核心竞争力、加强自主研发能力、改善产品结构等,才能在竞争中掌握主动权,可持续发展。

一、我国及国际医疗器械行业现状 近几年的医疗器械进口总额和出口总额都保持持续增长的态势,但是总体都呈现较大的逆差,且贸易逆差呈波浪形的增长趋势。 就医疗器械行业贸易方式来看,进口以一般贸易方式为主,出口则以来料加工贸易方式为主导,输出的是简单加工产品,缺少附加值高的高端产品。

所以目前我国医疗器械出口产品总体来说属于技术含量低、附加值小的现状。 我们从竞争优势指数来分析一下医疗器械的行业现状。

竞争优势指数是净出口与外贸总额的比值,能够反映相对于世界市场上由其他国家供应的一种产品而言,本国生产的同种产品是处于效率的竞争优势还是劣势以及劣势程度。其计算公式为RNXij=(Xij-Mij)/(Xij+Mij)(式中,RNXij— —竞争优势指数;Xij—— i国j商品的出口额;Mij—— i国j商品的进口额)。

我国医疗器械贸易竞争优势指数从2001年至2005年均为负值,处于(-1,0)之间,说明我国医疗器械在国际市场上竞争力弱,在国际市场竞争力平均水平以下,医疗器械进口产品市场占有率较大。但2005年贸易竞争指数上升为-0.117,接近于0。

再看另外一个指标—— 国际市场占有率(MS)。该指标反映的是一个国家或地区出口的产品在国际市场上占有的份额或程度。

一个产业的国际竞争力大小,最终将表现在该产业的产品在国际市场上的占有率。其计算公式为MSij=Xij/Xwj(式中,MSij表示i国j产品的国际市场占有率,Xij 表示i国j产品的出口总额,Xwj 表示世界j 产品的出口总额)。

MSij值越高,该产品所处产业国际竞争力就越强;反之则弱。我国医疗器械产品目前在国际市场占有率很低,不超过5%,从而表明我国医疗器械产品的国际竞争力很弱。

而从国际上来看,全球高端医疗器械市场基本由美国、德国公司的产品占据着统治地位,其次是日本,其他欧洲国家只是在一些专业项目上有一定优势。在全球医疗器械市场销售额中,美国占到40%多,欧洲占30%左右,日本占15%—— 18%,而中国仅占2%。

国内医疗器械生产企业的竞争能力始终令人担忧。 国内医疗器械企业竞争力偏弱,主要归结为“六大问题”:一是低水平重复建设现象严重;二是产业结构与产品品种结构不合理;三是中国医疗器械市场本土企业占的份额低;四是进出口不平衡,世界市场份额小;五是有自主品牌适合市场需求的产品不多,品牌知名度不高,无形资产创造的企业竞争能力薄弱。

六,是技术水平不高,产品质量不高,工艺水平落后。 二、我国国际医疗器械行业的发展对策 第一,站稳脚跟— —明确企业核心竞争力。

中国医疗器械企业若想在国内外市场竞争中取得优势地位,首先要处在充分调动和运用各种资源的前提下,进而培养和强化企业的核心竞争力,只有这样才能获得长期稳定的竞争优势,既可以通过自我发展构建企业核心竞争力又可以通过企业间并购实现优势互补、资源共享,形成企业核心竞争力。 第二,拳头产品—— 强化企业研发能力。

首先要解决资金瓶颈,加大研发资金投入。科技是第一生产力,技术是企业的生命线。

著名的跨国公司都有自己实力很强的研究开发机构。国内的医疗器械生产企业只有解决资金问题,才能放手搞科研。

其次是要实现自主创新模仿创新相结合。对于目前我国的医疗器械企业,先是要以模仿创新为主,进行技术积累、消化、吸收、再创新,不断增强自己的研究开发实力。

第三,建立品牌—— 提高企业营销水平。目前我国医疗器械行业还没有一个在享誉国际的品牌。

因此中国医疗器械企业必须提高对品牌战略的重视,树立起品牌意识,将产品技术、产品质量等内在指标作为坚实的基础和后盾,并积极发挥广告与市场营销、品牌设计与策划的作用,打造中国百年品牌,靠核心竞争塑造知名品牌,靠知名品牌提升自己的竞争优势和无形资产。创新营销渠道,建立强大的销售队伍和广泛的销售网络。

具体措施可以包括: (1)提高医疗器械产品质量,加强售后服务工作,增强用户的满意度; (2)实施品牌发展战略,创名牌企业、名牌产品; (3)完善医疗器械评估与检测中介组织机构; (4)加强医疗器械技术监督工作。 第四,优化结构— —提升企业出口效益。

在开拓国际、国内两个市场时,要随时保持对市场需求进行分析和预。

7.找关于医疗器械报废管理方面的参考文献

[1]王建,等.大医院加强医疗设备报废管理的探讨[J].华北国防医药.2004(5):335-336.

[2]袁丽艳.加强医疗设备的报废管理[J].医疗装备,2001(11):33-34.

[3]陈志国,等.浅析如何做好医疗设备的报废工作[J].医疗装备,2005(2):27-28.

[4]刘文玲.医疗器械设备的报废管理[J].医疗装备,2004(7):31.

[5]张蓉.医疗设备报废工作探讨[J].医疗卫生装备,1999(5):26-27.

[6]杨满香.医疗设备使用和报废的管理[J].中华医院管理杂志,2001(4):227.

[7]唐晓薇,等.医院医疗器械设备价值评估应予关注的几个问题[J].医疗设备信息,2001(6):39-40.

[8]王星茹.非营利性医疗机构国有资产的监督与管理[J].医疗设备信息,2002(10):48-49.

8.求一篇在医疗器械销售公司的实习报告,最好有关管理的

医疗器械公司实习报告一.实践目的暑期社会实践活动是学校教育向课堂外的一种延伸,也是培养我们的社会实践能力的一种有效手段。

7月下旬,我在酷热中迎来了我作为大学生的第一个暑假,一方面是要完成学校布置的社会实践活动要求,另一方面是为使得自己的暑假能过得充实,希望自己在暑假中能够通过一些实践活动积累社会工作经验,更好地与人相处,提高实践能力,所以放假没过多久,我就满怀激情地投入到了暑期社会实践中。此次我实践的地方是一家私营企业---xx医疗器械有限公司。

该公司成立于1984年,一直致力研发、生产防褥疮床垫、血压计、听诊器、颈椎牵引器、额戴反光镜、出诊箱、手术反光灯、氧气吸入器、担架等十余个品种各种规格的医疗器械产品。公司有着悠久的生产历史和可靠的质量与信誉,曾多次在世行、红十字会评为荣誉单位,被推举为全国医疗器械专业技术委员会理事单位。

在去这个公司实习之前,我自己在网上查阅了大量的医疗器械生产方面的资料,对医疗器械产品及其市场需求和销售市场做了初步了解,为自己去公司顺利完成实习奠定基础。二.实践内容1. 初步了解公司在为期15天的实践中,起初的两天时间我在公司有关人员的带领下对整个公司进行了参观,通过他们的介绍对公司的生产情况以及经营状况有了初步的了解。

同时,我通过在生产车间的观察以及学习,初步掌握其生产流程,有时候还会动手操作一下,做一些简单的操作。公司的员工都很热情,在我有疑惑的时候都很亲切地为我解释,让我学到了不少东西。

2.手工劳动在对公司的生产有了一定了解之后,接下来的3天,我还亲自投入到了生产中。但是由于对医疗器械的专业知识还是不了解的,所以只能做一些简单、技术含量低的工作。

起初是帮忙做些检验工作,这是一项对细心和耐心要求都很高的工作,刚开始做起来的时候非常不习惯,常常是没做多久就坚持不住,长时间不停地检查一样东西让我觉得很无趣,可是渐渐地,看看其他一些员工一直一丝不苟地认真工作,让我觉得很惭愧,然后自己慢慢也就投入到工作中了。做了两天的检验工作之后我还实践了一天的产品包装工作。

由于公司是生产医疗器械产品的,所以对卫生要求非常高,任何东西都需要消毒,保证绝对无尘。当我穿好工作服,带上手套、口罩等东西走进车间帮助包装时心里有些小小的紧张,不过在其他员工的帮助下,我还是顺利地完成了一天的产品包装工作,这3天的车间工作实习让我学到了很多东西。

3.营销部工作接下来的10天时间我在该公司的营销部工作,成为了该公司营销部的一名实习营销员。营销部的工作看似轻松,实则比在生产间做事更加不容易,加之我对营销方面的知识比较缺乏,所以公司分配给我的任务主要是联络方面的工作。

当然做好这些工作也是不容易的。首先我要熟悉掌握营销部整个工作环节各项工作内容,为与其他部门顺利沟通做好桥梁,尤其是对运行部的各项操作环节的了解非常重要,平常这是两个联系比较紧密的部门。

我的另一方面的主要工作就是负责网上外贸订单,这相对来说是一份压力比较大的工作,刚上手时非常生疏,甚至出过差,但是我并没有灰心,我不断向其他优秀的营销员学习请教,他们教给我一些技巧和方法,并且自己努力熟记公司各种产品细节之后,工作渐渐上手。这些外贸订单的工作的整个过程是要求自己全权负责的,任何一个环节出错都有可能丢掉整个订单,因此整个过程我都非常地小心。

除此之外,我还做了一些客户后期满意度追踪以及客户投诉接线方面的工作,简言之订单完成后致电客户询问一些服务满意度以及接听客户咨询电话等等。这些都要求我对公司产品非常了解,其次要求我有耐心和好的态度回答客户的各种疑问,对待客户对我们公司提出的建议等也要及时采纳并反馈至公司相关部门,使问题能够及时解决,最好还要对这些问题进行存档。

偶尔一两次我还做了一些简单的文件翻译工作,成功将自己的专业只是运用在了社会实践之中。三.实践结果8月15日,我顺利完成了这次的暑期社会实践活动。

我学到了一些医疗器械生产方面的知识,会做一些简单的手工操作,并且对很多医疗器械产品有了了解;在营销部的工作更是让我受益匪浅,不仅增长了自己营销方面的知识,还收获了很多工作上经验和技巧:比如对相关的电脑操作更加熟悉,运用起来更加得心应手,比如学会了快速正确地整理文件等等;最值得开心的是,丰富了我的社会交际经历,和营销部的同事们建立了良好的友谊;我的暑假也因此特别充实、有意义。四.实践体会1.收获(1)凡事从小事做起,重视细节,踏踏实实走好每一步。

在公司实习的这对日子让我明白了事无巨细,一切从点滴做起的道理。刚开始进公司,相关工作人员带我参观生产间时,我发现从生产到包装,处处重视细节,整个过程不容许出一点差错,工人们工作也都十分认真,这样才使得公司的产品广受好评,也使得整个公司在整个市场中的竞争力和发张前途有了保证;再拿我后期整理资料的工作来说,原本认为整理资料。

9.请你帮我找一下关于找有关医疗器械质量管理论文的句子10句,并注

1、医疗器械在设计和生产过程中,由于受技术条件、认知水平和工艺等限制,加之上市前的研究、验证不足,将不可避免地存在缺陷;同时,由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等,进一步增加了器械应用的临床风险,并可能导致器械相关医疗事故的发生。

为了减少这一风险,国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督,医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理,并将医疗器械应用纳入医疗质量管理,构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系,从而确保医患安全,促进医院综合效益的提高。——曹德森,吴昊:医疗器械临床应用质量管理,《中华医院管理杂志》,2007年(8)22、现代科技的发展将临床医学推向了崭新的高科技时代,高科技渗入到病理学研究、临床诊 断、介入治疗、内植物材料及功能、器官移植直至最新技术DNA基因 疗法各个领域,医院的发展需要一流的人才、一流的技术和一流的现代化设备器械,所以,医院临床的发展 与提高都与设备管理部门密切相关。

设备管理部门必须了解全院现有设备的运转状况,以及经济效益和社会效益的分析,如设备的购买期、折旧情况、运转状态、维修、保养时刻表及维修费用等,做到心中有数。设备管理部门必须要深入临床各科室、各部门,仔细调研临床发展动态及需求。

要通过各种渠道收集新技术、新设备、新器械、新耗材的信息,收及主要设备的功能及性能,包括诊断设备、治疗 设备、检查设备及医疗辅助设备等设备的技术含量与先进程度及主要技术指标。——曹安之,蒋红兵,舒慧宇,刘枫,沈暑秋:医疗器械质量管理体系与供应商及现代化医院发展的关系,《医疗装备》,2004(06)3、高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品,其质量优劣直接关系病人的生命安危。

——郑福友,金敏:高风险医疗器械使用质量管理现状与对策,《中国药事》,2006(1)4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices),简称ISO/TC210。该技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)内。

——陈宇红:医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介,《中国医疗器械信息》1997(6)5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上,经过30余年的奋发努力,现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系,医疗器械工业已成为我国高科技、高技术领域颇具发展前景的生力军。——潘广成:医疗器械市场展望,《中国医疗器械信息》,1997(2)6、医工科历经20多年的发展,其职能从当初的设备器材的采购、维修,发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理;医疗仪器设备预防检测与维修;现代化医院医用设施系统建设规划与管理,理工医结合开发研制新颖实用的智能医学仪器设备,深化与拓展了学科发展的内涵。

临床医工科学科建设指导思想已经形成:即“以医疗器械保障为基础,以设备安全质量管理为中心,以学术科研为导向。促进学科全面发展。”

——种银保,唐超:现代医疗器械管理亟待解决的几个问题,《中国医学装备》2005(11)7、根据调查,医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如:医疗器械质量管理制度不完善;有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员,对使用医疗器械的技术人员培训不够;对供货企业的合法资质审查把关不严;储存养护上,相应规范不明确或者可操作性不强;医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。

——郭仓田,完善医疗器械使用环节的监管,《实用新医学》2007(12)8、从医疗器械企业的特点出发,以遵循法律法规的内容,提升企业经营业绩为指导,从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面,建立有效的质量管理体系。——高琳琳:医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系,《科技信息:学术版》2006(2)9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。

——庄菲,丁彪:在医疗器械风险管理体系中的生物学评价,《中国医疗器械杂志》2007(4)10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分,也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节,清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净要求,达到洁净程度的依据是什么,如何判断医疗器。

——王素珍,王欣,陈文,苗新霞,申丽萍:医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理,《中国消毒学杂志》,2008(3)。

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