众文网1.丸剂,颗粒剂,注射剂,口服溶液,包衣的概念?
丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂.分为：蜜丸，水蜜丸，水丸，糊丸，浓缩丸和微丸等类型.
颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂，若粒径在105-500微米范围内，又称为细粒剂。其主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。
注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
口服液是指在某种或多种植物中提取的精华，和液体融合的液制剂。
在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层，这个多功能保护层就叫做包衣。
2.中药片剂的包衣工艺过程是怎样的
中药片剂的包衣工艺过程简述如下： 一、包衣原料的准备 1。
明胶浆明胶配成7% ~ 10%的水溶液，应用时新配。 配制方法：取固体明胶，先用冷水湿润，再加足到所需浓度比 例的水，放在水浴加热，不断搅拌至全部溶化，用纱布过滤。
如用直火加热溶解，容易焦糊。 2。
糖浆用白色含杂质少，干燥松散的颗粒状糖，配成65% ~75%的溶液，用时新鲜配制。熬制糖浆时，加热时间不 宜过长，以开锅后10〜15分钟为宜，以免产生转化糖，不易 干燥，同时会使片剂表面产生花斑不易打光。
3。滑石粉应以微黄色或白色的细粉，过100目筛。
最 好使用国家成批生产的325目极细的白色滑石粉，工业用滑石 不宜使用。 4。
色素可溶性食用色素（胭脂红、柠檬黄、靛蓝等）， 根据药物品种选择使用，用量为万分之一。 5。
白蜡又称虫蜡，作打光用。应先进行精制处理，即 用80℃〜1OO℃加热，通过100目细筛以除去悬浮杂质，并掺 入约2%的硅油，冷却后备用。
使用时粉碎成80目细粉。用 包衣打光时能使片衣光亮，防止片衣吸潮，还有延缓药物作用 的功效。
二、包衣操作的方法 分隔离层、粉底层、糖衣层、色糖层、打光等五个步骤。 1。
隔离层先将基片过筛，筛去细粉及碎渣，倒入糖衣 锅内，开始转动，加入适量热胶浆，用手（戴橡皮手套）帮助 搅动。 见每颗片子上胶浆湿润均匀后，加入适量滑石粉，用手 帮助搅拌，见滑石粉均匀粘附后，开始锅底加热，吹热风进行 低温干燥，30℃〜40℃。
待充分干燥后（著者的经验，外表用 指甲刻拨不动就行了），如法包第二或第三次明胶浆，每层约 30〜40分钟。 2。
粉底层这是关键的一层。包隔离层后，取出片，洗 净锅，放入片，将转动的片子加入适量的温热糖浆（不超过 50℃），用手搅动，见片子湿匀后，加入适量滑石粉，不断搅 动，使滑石粉均匀粘附片剂表面，吹热风，锅底加热，约 40℃，待第一层充分干燥后，依法包第二层、三层……，共包 15〜20层，包到片剂无棱角为止。
前3〜5层，应逐渐高至 50℃。滑石粉宜多，直至片子棱角全部消失。
如达不到此目 的，应立即采用“反上法”，即先上大量滑石粉，进行4〜5分钟转动后，再上大量热糖浆。约2〜3次，可使片子棱角或凹 陷处全部消失。
接着温度降低至401，糖浆和滑石粉用量要 少，糖浆温度宜高（60T增加流动性），目的是迅速把片子包 平、滑、细，这样进行4〜5层，逐步过渡到少加滑石粉到不 加滑石粉，准备进入上糖衣层，否则不能进入上糖衣层。 每层 一定要充分干燥后再包下一层。
3。糖衣层将包粉底层片取出，筛出碎片和颗粒，洗净 锅内壁，加热干燥后，放入片剂，转动糖衣锅，加入预热糖浆 （量以片湿润为准），不断搅拌，包糖衣层温度以401，不宜 过高，以防止水分蒸发过快，形成粗糙面，每层上糖浆后，不 宜马上吹风，待片子转动徐徐干燥匀后，再吹冷风，每层约 5〜10分钟，可包5〜15层，包至平整光滑为度。
4。色糖层按糖衣层操作，颜色应由浅至深，加色糖要 成条线状加入，使着色均匀，每个浓度应二次。
色糖浆温度宜 高，锅内温度宜低（301），每层5〜10分钟，共包8〜15层， 最后一次色糖层，锅底停止加热及吹风，片稍干后，停止转 动，加盖，每1~2分钟转几下，待基本干燥后开盖。 颜色糖浆的配制：用水或乙醇配制成2%〜10%颜色溶 液，再将此溶液配成10 ~ 30倍量热糖浆，搅匀，即得浓色糖 浆，纱布过滤，用时加热增加流动性。
上第一次浓色糖浆时， 用浓色糖浆与自制的无色糖浆混合均匀，浓色糖浆应宜少，无 色糖浆应多，配成浅色糖浆。 随次数增加，浓色糖浆也逐渐增 加，顺序比例为 1:4、1:2、1:1、2:1、4:1、6:1、8:1，每个 浓度变化，则每次用量应一样多。
以装糖浆器皿（如铝勺）作 标记，不需用量杯。这些均靠经验掌握。
5。打光待片子降至室温时（以手摸锅或片子），开动糖 衣锅，不洗锅，可直接打光，蜡粉应按“少——多一一少”的 原则放入，以10公斤片重计算，加蜡粉10〜15克，分三次加 入，前后相隔10分钟，打光30分钟左右。
片面光亮，取出置 于盆内平铺，放在不易吸潮的箱或柜里，或放在日光下晒15 分钟。第二天进行封装。
三、包装过程注意点 1。基片片子硬度要比一般不包衣的片子硬一些，•应无 棱角，否则不易包圆。
如有破片、碎块应剔除，碎渣、细粉应 筛选除去，以免小渣粘附在其他多数片子表面，造成包衣 困难。 2。
糖衣片包成功的糖衣片应圆平、光亮、美观，衣以 薄为好，重量可增加至50%，不得超过80%，否则形成难看 的包子形状。在包衣过程中，出现片面粗糙，凹凸不平，缺边 等现象，可根据不同程度用“反上法”来补救，否则片面包不 平，既不能包糖衣层，更不能包色糖层和打光等步骤，反之， 会产生难看的花斑。
3。层层必须干燥若有一层未干，就会影响整批质量，贮存时会产生退色及潮解。
4。每层加糖量要合适以片湿润为准，糖太多时会粘片、叠片、麻面，并导致包衣失败。
总之，在包衣的全部过程中，要注意温度、时间、糖浆、滑石粉的用量变化，片心的硬度、水分，以及糖衣机的转速、角度、装置等。 工作人员必须认真负责，细心钻研，并掌握操 作技。
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